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胜达三家药企遭举报，被国家局飞检收证！-医疗人咖啡

作者: admin 　发布: 2015-01-07　分类:全部文章　阅读: 651次

三家药企遭举报薛伯寿，被国家局飞检收证谭厚兰！-医疗人咖啡

MediCafe一句话点评：飞检对企业的压力会越来越大。合规工作就是平时看似没事，一出事就是大事，不可忽视香河老人啊贺州党建网！

来源：国家药监局
近日奥润顺达，国家药品监督管理局通报对江西国药有限责任公司、陕西西岳制药有限公司、无锡市凯利药业有限公司这3家药品生产企业的飞行检查结果熊井友理奈 。
三家药企的被查原因都是投诉举报，均被查出缺陷且将被收回GMP证。违反GMP的缺陷大多集中在以下条款先驱者10号，很多缺陷直接指向数据可靠性问题：
图谱雷同
检验仪器无法满足要求橙斧任务流程，硬盘损坏，数据无备份
色谱仪器未配置工作站，图谱时间显示为“1909年
原始记录空白但已签名
批记录显示不同工序操作时间重合，操作人员均为同一人
无法核实说明原料药流向
未按工艺规程进行生产
购入原料去向不明大龟甲师，无法解释使用情况或流向
批记录、仓库台账、仓库手工出入库流水账数量对不上
批量、混合方式、关键设备变更未履行相应变更程序
同一物料存两份检验报告，但检验数据不同
对江西国药有限责任公司飞行检查通报
（点击图片查看大图）

对陕西西岳制药有限公司飞行检查通报
（点击图片查看大图）

对无锡市凯利药业有限公司飞行检查通报
（点击图片查看大图）

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我不去想，是否能够成功，既然选择了远方，便只顾风雨兼程。 我不去想，能否赢得爱情，既然钟情于玫瑰，就勇敢地吐露真诚。 我不去想，身后会不会袭来寒风冷雨，既然目标是地平线，留给世界的只能是背影。 我不去想，未来是平坦还是泥泞，只要热爱生命, 一切，都在意料之中！
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